Sześć leków na przeziębienie wycofanych z obrotu. GIF wydał ostrzeżenie

Jak czytamy w uzasadnieniach decyzji, na podstawie analizy wyników badań nieklinicznych „stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny”.  Ta informacja dotyczy leków przeciwzapalnych stosowanych przy infekcji górnych dróg oddechowych.

Chodzi o leki:

• Eurespal 80 mg - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier
• Elofen 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Polfarmex S.A.
• Eurefin 2 mg/ml - wszystkie serie podmiot odpowiedzialny Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A
• Fenspogal 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
• Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
• Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny Medana Pharma S.A
• Pulneo 25 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
• Pulneo 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
• Pulneo o smaku coli 2 mg/ml - wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Fenspiryd jest stosowany jako lek przeciwzapalny w infekcjach górnych dróg oddechowych, a także jako lek przeciwuczuleniowy i rozkurczający oskrzela. Zmniejsza również obrzęk błony śluzowej układu oddechowego. Może powodować zaburzenia pracy żołądka i jelit, nudności, bóle nadbrzusza, senność oraz reakcje alergiczne.

Francuska agencja ds. leków ANSM wystąpiła z wnioskiem o ponowną ocenę stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających fenspiryd. O wyników takiej analizy zależy, czy medykamenty z tą substancją w składzie ponownie wrócą do obrotu.