Reklama
GIF wycofuje Rutinoscorbin
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu Rutinoscorbin z powodu niedotrzymania standardów produkcyjnych w niektórych partiach leku.
- 14.03.2014 10:54

Chodzi o serie, których data ważności kończy się w tym roku oraz w 2015 r. i 2016 r. - Przyczyną było stwierdzenie niedotrzymania standardów produkcyjnych przez jednego z dostawców substancji czynnej - czytamy w decyzji GIF, która ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Popularny lek produkowany jest przez firmę GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
- Dobrowolnie podjęliśmy decyzję o wycofaniu. Zgłosiliśmy ten fakt do GIF i uzgodniliśmy zakres wycofania. 8 proc. opakowań leku znajdujących się w aptekach na terenie całego kraju pochodzi z zakwestionowanych serii - informuje Małgorzata Michałków, kierownik ds. medycznych i rejestracji GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
- Powodem decyzji o wycofaniu było niedopełnienie tzw. dobrej praktyki wytwarzania przez jednego z naszych dostawców. Nie ma to jednak nic wspólnego z bezpieczeństwem leku. Pacjenci, którzy zażyli tabletki Rutinoscorbinu nie muszą obawiać się o swoje zdrowie.
Reklama












Komentarze