Jak czytamy w uzasadnieniu, podczas badania stabilności w aerozolu stosowanym do leczenia niedrożności nosa wykryto zbyt duże ilości dwusiarczku mesny. Podmiot odpowiedzialny za ten lek, czyli belgijska spółka UCB Pharma S.A., dobrowolnie wycofała szkodliwe serie tego produktu z obrotu.
Chodzi o serie:
- seria 559, data ważności: 03.2020,
- seria 560, data ważności: 03.2020,
- seria 561, data ważności: 03.2020,
- seria 562, data ważności: 05.2020,
- seria 563, data ważności: 05.2020,
- seria 564, data ważności: 05.2020.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny może wstrzymać, zakazać wprowadzania albo wycofać z obrotu produkty, wobec których są podejrzenia albo potwierdzone informacje, że nie spełniają one wymagań jakościowych lub zostały sfałszowane.
Komentarze