GIF wycofuje popularny lek na gardło. Sprawdź czy nie masz go w swojej apteczce

Jak poinformował GIF, nieprawidłowość wykryto podczas rutynowych badań jakości i stabilności produktu prowadzonych w czasie przechowywania leku.

Decyzja z rygorem natychmiastowej wykonalności dotyczy sześciu serii preparatu Envil gardło:

• 01AF0524 (ważna do maja 2026 r.),
• 01AF0624 i 02AF0624 (ważne do czerwca 2026 r.),
• 01AF1024, 02AF1024 i 03AF1024 (ważne do października 2026 r.).

GIF podkreślił, że przekroczenie norm zawartości etanolu nie pozwala potwierdzić bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania produktu.

– Dalsze pozostawanie wadliwego produktu w obrocie stwarzałoby ryzyko dla zdrowia pacjentów – wskazał inspektorat.

Jak zaznaczono w komunikacie, nawet stosunkowo krótki czas pozostały do końca ważności preparatu nie był wystarczającym powodem, by odstąpić od działań administracyjnych.

Producent leku, Aflofarm, poinformował, że ustalił już prawdopodobną przyczynę problemu i przygotował działania naprawcze. Firma oceniła ryzyko dla pacjentów jako niskie, ale jednocześnie zdecydowała o czasowym wstrzymaniu produkcji i sprzedaży preparatu do czasu zakończenia wyjaśniania sprawy.