Jak czytamy w komunikacie wydanym przez GIF, preparat ma wadę jakościową. Przekroczono limit specyfikacji w zakresie parametru zawartości substancji pokrewnych. O wycofanie leku z obrotu wnioskował sam podmiot odpowiedzialny za jego produkcję - Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.
Komunikat dotyczy leku BENODIL (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji, 0.125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml, numer serii: 1031518, data ważności: 09.2021.
Komentarze