Przypomnijmy, że na wiosnę Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wstrzymaniu sprzedaży Lakcidu. Dotyczyła ona serii o numerze 017615 w opakowaniach po 50 ampułek ważnych do końca tego roku. Powodem był „brak spełnienia wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego w związku z nieprawidłową postacią proszku znajdującego się w ampułce oraz jego zabarwienia”.
Wczoraj lubelski producent poinformował, że 24 czerwca GIF potwierdził, że zakwestionowana pierwotnie seria Lakcidu spełnia wymagania jakościowe i jest zgodna ze specyfikacją. Oznacza to, że preparaty z tej serii mogą być wprowadzane do obrotu i być stosowane w lecznictwie.
Tym samym GIF uchylił swoją decyzję z 1 kwietnia. Zgodność serii Lakcidu ze specyfikacją i spełnianie wymagań jakościowych potwierdził Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny, który przeprowadził badania w tym zakresie.
Komentarze